Die Testergebnisse dienen nur als klinische Referenz und können nicht als Grundlage für die Bestätigung oder Eliminierung von Fällen verwendet werden. Die Bediener sollten über Erfahrung in der Berufsausbildung in Genamplifikation oder molekularbiologischer Methodenprüfung verfügen und über entsprechende Qualifikationen für den Laborbetrieb verfügen. Das Labor sollte über angemessene biologische Sicherheitsvorkehrungen und Schutzverfahren verfügen.

In diesem Kit wurden Primer und Sonden der Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Technologie für die konservierten und spezifischen Regionen der ORF1ab- bzw. N-Gene von 2019-nCoV entwickelt. Während der PCR-Amplifikation bindet die Sonde an die Matrize, und die Reportergruppe am 5'-Ende der Sonde wird durch das Taq-Enzym (5'→3'-Exonukleaseaktivität) gespalten, wodurch sie sich von der Löschgruppe wegbewegt, um ein Fluoreszenzsignal zu erzeugen. Die Echtzeit-Amplifikationskurve wird basierend auf dem detektierten Fluoreszenzsignal automatisch gezeichnet, und der Ct-Wert der Probe wird berechnet. FAM- und HEX-Fluorophore werden in der 2019-nCoV-PCR-Reaktionslösung mit dem ORF1ab-Gen und N-Gensonden markiert. Durch die Verwendung eines Tests kann ein qualitativer Nachweis der beiden oben genannten Gene von 2019-nCoV gleichzeitig durchgeführt werden.

Das Kit wird mit einer internen Kontrolle (IC) geliefert, die ein menschliches Haushaltsgenfragment ist und mit einer ROX-Fluoreszenzgruppe markiert ist.