Dieses Produkt ist für den Nachweis des neuartigen Coronavirus 2019 (2019-nCoV) vorgesehen. Das Nachweisergebnis dieses Produkts dient nur als klinische Referenz und sollte nicht als einziger Beweis für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden.

Das Kit ist eine TaqMan-Sonden-Echtzeit-Fluoreszenz-PCR zum qualitativen Nachweis von ORF1ab- und N-Gen-Nukleinsäure von 2019-nCoV in Rachenabstrichen, Speichel bei Patienten mit Symptomen einer Atemwegsinfektion und engen Kontakten. Die Testergebnisse dienen nur als klinische Referenz und können nicht als Grundlage für die Bestätigung oder Eliminierung von Fällen verwendet werden. Die Bediener sollten über Erfahrung in der Berufsausbildung in Genamplifikation oder molekularbiologischer Methodenprüfung verfügen und über entsprechende Qualifikationen für den Laborbetrieb verfügen. Das Labor sollte über angemessene biologische Sicherheitsvorkehrungen und Schutzverfahren verfügen.